绿叶制药(02186.HK)：自愿性公告拟用于治疗宫颈癌前病变和HPV相关肿瘤的mRNA疫苗LY01620即将开展中国II期临床试验内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告拟用于治疗宫颈癌前病变和HPV相关肿瘤的mRNA疫苗LY01620即将开展中国II期临床试验）

绿叶制药集团有限公司（股份代号：02186）董事会宣布，其自主研发的治疗性mRNA疫苗LY01620即将在中国开展II期临床试验。该疫苗用于治疗人乳头瘤病毒16（HPV16）阳性子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL），属于治疗用生物制品1类，靶点为HPV16亚型E6和E7蛋白抗原。通过诱导特异性T细胞免疫反应，清除HPV感染细胞，阻断癌变进程。

此前完成的I期临床研究显示，LY01620在HPV16阳性HSIL患者中具有良好安全性和耐受性，可显著激活细胞与体液免疫，HPV病毒清除率接近90%，组织病理学改善效果接近标准手术治疗水平，且不影响生育功能，不良反应均为常见类型。

相较于传统手术治疗，LY01620作为非手术免疫疗法，有望满足临床对HPV治疗性疫苗的迫切需求，填补市场空白，并具潜力拓展至其他HPV相关实体肿瘤的治疗。公司依托自主mRNA技术平台，已实现抗原筛选、mRNA优化、递送系统开发及GMP规模化生产的全流程闭环，具备持续开发个性化与通用型mRNA疫苗的能力。