康希诺生物(06185.HK)：内幕消息 - 破伤风疫苗获得中国国家药监局NDA批准内容摘要_股票频道

（原标题：内幕消息 - 破伤风疫苗获得中国国家药监局NDA批准）

康希諾生物股份公司（股份代號：6185）宣布，其研發的吸附破傷風疫苗已獲得中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）的新藥上市申請（NDA）批准。破傷風是由破傷風桿菌感染引起的急性感染性疾病，致死率高，尤其在無醫療干預情況下可接近100%。公司開發的破傷風疫苗採用無動物源培養基發酵技術，安全性更高，且已完成產業化規模工藝驗證，工藝穩定。該疫苗適用於非新生兒破傷風預防，Ⅲ期臨床試驗顯示其在免後30天的抗體幾何平均濃度（GMC）優於對照疫苗，具備良好免疫原性。此次批准將豐富公司產品管線，提升核心競爭力，並拓展成人疫苗市場。公司已與遠大生命科學集團有限公司達成獨家商業化合作協議，授權其在大中華區進行獨家推廣，提高疫苗可及性。董事會提醒股東及潛在投資者買賣股份時務必審慎行事。