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劲方医药-B(02595.HK):自愿公告GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期研究,包括RAS靶向药联合恶病质双抗方案、及不同作用机制的RAS抑制剂双联方案内容摘要

(原标题:自愿公告GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期研究,包括RAS靶向药联合恶病质双抗方案、及不同作用机制的RAS抑制剂双联方案)

勁方醫藥科技(上海)股份有限公司自願公告,其GFH375(口服KRAS G12D ON/OFF抑制劑)已啟動一項多中心、開放標籤、隨機對照的II期臨床研究,針對KRAS G12D突變型經治局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌患者。研究設置三臂平行對照,評估GFH375聯合GFS202A(GDF15/IL-6雙抗)、GFH375聯合GFH276(泛RAS ON抑制劑)兩款聯合療法與單藥治療的差異。該研究由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭,在中國大陸多個中心開展。GFH375已於2026年2月獲中國突破性療法認定,並於2025年獲美國FDA快速通道資格。GFS202A為全球首款惡病質雙抗,初步數據顯示可改善患者體重及骨骼肌含量;GFH276為分子膠泛RAS抑制劑,具備克服耐藥潛力。公司期望兩種聯合方案能產生協同療效,提升抗腫瘤活性並改善惡病質症狀。GFH375已於2025年10月進入聯合化療及西妥昔單抗的Ib/II期研究。勁方與Verastem Oncology合作推進GFH375的境外開發。

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