(原标题:自愿披露注射用HY07121(皮下注射)获得药物临床试验批准通知书的公告)
四川汇宇制药股份有限公司全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 HY07121(皮下注射)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。该药品为抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,属于1类创新型治疗用生物制品,拟通过皮下注射方式提高患者便利性并减少副作用。目前尚无同类靶向PD-1、TIGIT、IL-15的双抗体融合蛋白产品上市。新药研发存在周期长、投入大、审批不确定等风险。
