白云山(00874.HK)：海外监管公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告）

广州白云山医药集团股份有限公司于2026年8月19日发布公告，其控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液（2ml:0.25g、4ml:0.5g）《药品补充申请批准通知书》。其中，胞磷胆碱钠注射液（2ml:0.25g）通过仿制药质量和疗效一致性评价，并获准变更处方工艺、注册标准（含有效期和贮藏条件）、直接接触药品的包装材料和容器；胞磷胆碱钠注射液（4ml:0.5g）获批新增规格，同时通过一致性评价，并取得新的药品批准文号。该药品用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。截至公告日，该项目累计研发投入约256.74万元，2025年该产品销售收入为165.04万元。此次获批有利于提升产品市场竞争力，但药品销售受政策、市场等因素影响，存在不确定性。

相关股票：

白云山

好投资评级：

好价格评级：

证券之星估值分析提示白云山行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性一般，综合基本面各维度看，估值合理。更多>>

精彩推荐

内容精选