(原标题:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告)
广州白云山医药集团股份有限公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液(2ml:0.25g、4ml:0.5g)《药品补充申请批准通知书》。该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时获批变更处方工艺、注册标准、包装材料,并新增4ml:0.5g规格。胞磷胆碱钠注射液用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。截至目前,该项目累计研发投入约256.74万元,2025年销售收入为165.04万元。
