(原标题:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告)
圣湘生物科技股份有限公司的登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20263401748,有效期至2031年8月16日。该产品是国内首款获批上市的登革热与基孔肯雅热核酸联合检测产品,可用于登革病毒RNA和基孔肯雅病毒核酸的定性检测,适用于多种临床和防疫场景。产品具有检测周期短、灵敏度高、节省采样和检测成本等优势,符合“逢热必检”“一样本多检测”的政策要求。公司提醒产品销售及利润贡献存在不确定性。
