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和铂医药-B(02142.HK)：自愿公告 -HBM7004用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获国家药监局批准内容摘要

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2026-08-18 18:37:32

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（原标题：自愿公告 -HBM7004用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获国家药监局批准）

和鉑醫藥控股有限公司（股份代號：02142）自願公告，其新藥HBM7004（一款針對晚期實體瘤的新型B7H4xCD3雙特異性抗體）的新藥臨床試驗（IND）申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。此前，該藥物的IND申請已於2026年5月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，可在美國啟動首次人體I期臨床試驗。HBM7004基於公司自有HBICE平台開發，具備腫瘤內B7H4依賴性T細胞激活機制，在臨床前研究中表現出強勁的抗腫瘤活性、良好的體內穩定性及較低的全身毒性。同時，與B7H4x4-1BB雙抗在低效應細胞與靶細胞比率下聯用顯示出協同作用，具備潛在治療優勢。公司提醒，目前無法保證HBM7004能成功開發或實現銷售。董事會建議股東及潛在投資者審慎行事。

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