(原标题:关于收到1类创新药NH302注射液《药物临床试验批准通知书》的公告)
江苏恩华药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH302注射液《药物临床试验批准通知书》,同意开展急性疼痛的临床试验。NH302注射液为公司自主研发的外周选择性Kappa受体激动剂,临床前试验显示其具有较强的镇痛效果、起效剂量低、作用时间长、安全窗大。该药品符合化学药品第1类注册分类,将进一步丰富公司镇痛产品线。药物临床试验批准后仍需开展临床试验并经审评审批方可生产上市,后续进展存在不确定性,对公司近期业绩无重大影响。
