(原标题:自愿公告 - 迈芮倍获台湾健保署核准纳入健保支付)
北海康成制药有限公司(股份代号:1228)自愿公告,其产品迈芮倍(氯马昔巴特口服溶液)已获台湾中央健康保险署核准纳入健保支付,相关支付将于2026年9月1日正式生效。迈芮倍用于治疗阿拉杰里综合征(ALGS)与进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC),是台湾地区首个获批用于上述两项适应症的治疗药物。该药在中国内地、中国香港及美国为首获批治疗3月龄及以上ALGS患者胆汁淤积性瘙痒的药物,在欧盟与台湾地区为首款获批治疗2月龄及以上ALGS患者的药物。在美国、欧盟、香港及台湾地区均获批用于治疗PFIC相关的胆汁淤积性瘙痒。迈芮倍已获美国FDA授予治疗ALGS及PFIC的突破性疗法认定,并获得FDA、欧洲药品管理局及台湾食药署的孤儿药资格认定。公司认为此举将显著减轻患者经济负担,是其罕见病商业化布局的重要里程碑。
