白云山(00874.HK)：海外监管公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告）

广州白云山医药集团股份有限公司于2026年8月17日发布公告，其控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》，药品名称为注射用头孢唑林钠（0.5g、1.0g），剂型为注射剂，类别为处方药，登记编号分别为MAC-08047和MAC-08048，申请登记人为广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号，制造商为天心制药。该药品适用于多种敏感细菌引起的感染，但不适用于中枢神经系统感染、淋病和梅毒治疗。2025年该药品在中国内地销售额为82,481万元，天心制药当年销售收入为71.58万元，累计研发投入约610.86万元。该药品已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。获澳门成药登记证书后，将由广药国际（澳门）在澳门地区销售，有助于拓展境外市场，提升产品竞争力，但对当期业绩无重大影响。提醒投资者注意市场环境变化带来的不确定性风险。