(原标题:海外监管公告 - 关于控股子公司药品临床试验进展的公告)
上海复星医药(集团)股份有限公司发布关于控股子公司药品临床试验进展的公告。近日,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就FXS7553(原项目代号:XH-S004)在中国境内启动用于治疗慢性阻塞性肺疾病的Ⅱ期临床试验。FXS7553为本集团自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂,拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等。目前,该药物另一适应症(治疗非囊性纤维化支气管扩张症)也正处于Ⅱ期临床试验阶段。截至2026年7月,本集团针对FXS7553的累计研发投入约为人民币1.51亿元(未经审计)。截至公告日期,中国境内尚无同一分子机制的药物获批上市。该药品尚需完成后续临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,研发过程存在因安全性或有效性问题导致试验终止的风险。
