（原标题：奥锐特药业股份有限公司关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告）
奥锐特药业股份有限公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司于2026年6月15日至19日接受美国FDA的cGMP现场检查，检查范围包括英克司兰钠、司美格鲁肽、柯拉特龙、布立西坦等品种，涉及批准前检查及已上市产品常规GMP合规性检查。公司收到FDA通知函及现场检查报告（EIR），确认质量管理体系符合FDA标准，顺利通过检查。相关生产车间包括901、902、827和821车间，分别生产上述品种。此次通过检查有助于提升公司原料药国际竞争力，推动国际市场拓展。
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