(原标题:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司自膨式颅内药物涂层支架系统获得欧盟MDR认证的公告)
赛诺医疗科学技术股份有限公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获得欧盟MDR认证,取得CE标志,符合欧盟医疗器械法规(EU)2017/745要求,可在欧盟及欧洲经济区市场上市。该产品为全球首款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式药物涂层支架系统,已获美国突破性医疗器械认定。产品上市后仍需完成各国登记、渠道建设及支付准入等工作,市场销售受多种因素影响,公司无法预测其对未来业绩的具体影响。
