(原标题:关于替尔泊肽注射液首仿上市申请获得受理的公告)
深圳翰宇药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》,申请事项为境内生产药品注册上市许可,注册分类为化学药品4类,适应症包括2型糖尿病、长期体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停。替尔泊肽为GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,全球尚无仿制药上市,翰宇药业为国内首家提出上市许可申请的企业。该药品上市受专利及市场环境等因素影响,存在销售不达预期的风险。