(原标题:津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告)
近日,津药药业股份有限公司子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品3类,规格为100ml:氨甲环酸1.0g与氯化钠0.7g,获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。湖北津药已累计投入研发费用约360万元。该药品主要用于原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。2024年和2025年国内销售额分别为1.28亿元和0.47亿元。该产品的获批将对公司拓展国内制剂市场、提升业绩带来积极影响,但受政策、市场等因素影响,存在不确定性。
