(原标题:自愿公告 - CT1190B已获得国家药监局的IND批准用于治疗至少二线标准治疗失败的复发╱难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者)
科濟藥業控股有限公司(股份代號:2171)自願公告,其通用型CAR-T細胞產品CT1190B已獲得國家藥品監督管理局(國家藥監局)的臨床試驗申請(IND)批准,適應症為治療至少二線標準治療失敗的復發╱難治性大B細胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者。CT1190B是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細胞療法,基於公司自主研發的THANK-u Plus平台開發,目前正開展針對復發╱難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的由研究者發起的臨床試驗(IIT)。相關研究結果已於2026年歐洲血液學協會年會上以壁報形式展示。公司提醒,根據港交所上市規則第18A.05條,無法保證CT1190B最終能成功開發或商業化。股東及潛在投資者應注意投資風險。前瞻性聲明受多項風險與不確定性影響,實際結果可能與預期存在重大差異。
