(原标题:自愿公告 - 产品开发的最新进展)
石四藥集團有限公司董事局宣布,本集團已取得中國國家藥品監督管理局關於四個產品的藥品生產註冊批件,均視同通過一致性評價。
一、氯化鉀注射液(Ⅱ)(100ml:1.5g):為國內企業第二家獲批,屬化學藥品第3類,用於治療無法口服補鉀時的低鉀血症,進一步豐富本集團治療性輸液產品線,強化重症病房(ICU)領域的產品佈局。
二、玻璃酸鈉滴眼液 0.3%(0.4ml:1.2mg):屬化學藥品第4類,用於治療乾燥綜合症、斯·約二氏綜合症、乾眼綜合症等內因性疾患,以及手術後、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性導致的角結膜上皮損傷。
三、玻璃酸鈉滴眼液 0.1%(0.4ml:0.4mg):屬化學藥品第4類,用於乾眼症的症狀緩解。上述兩款滴眼液均為單劑量無防腐劑包裝,與此前獲批的聚乙烯醇滴眼液共同構建覆蓋不同程度乾眼症的產品組合,支持分層化治療。
本集團已建立涵蓋抗感染、抗過敏、降眼壓、人工淚液、眼部抗炎的眼科用藥產品矩陣,實現院內處方與零售OTC雙通道佈局。
四、甲氧氯普胺片(5mg):屬化學藥品第3類,用於噁心、嘔吐對症治療,常規治療無效的胃食管反流短期治療,以及糖尿病胃輕癱症狀緩解。此前,該產品原料藥已獲國家藥監局批准登記。
