透景生命: 关于取得医疗器械变更注册（备案）文件及申报医疗器械注册获得受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于取得医疗器械变更注册（备案）文件及申报医疗器械注册获得受理的公告）

上海透景生命科技股份有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，完成人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）的变更，新增痰液、胸腔积液样本类型，适用于肺癌疑似人群的辅助诊断。同时，公司及控股子公司康录生物申报的4项医疗器械注册申请已获国家药监局或上海市药监局受理，涉及MTHFR基因多态性、染色体异常、反三碘甲状腺原氨酸及肿瘤标志物检测。上述产品处于注册申请受理阶段，后续需经技术审评和行政审批。本次变更和受理有利于丰富产品线布局，提升市场竞争力，但短期内对公司业绩无重大影响。

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