博安生物(06955.HK)：自愿性公告阿柏西普眼内注射溶液在巴西提交上市许可申请内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告阿柏西普眼内注射溶液在巴西提交上市许可申请）

山东博安生物技术股份有限公司（股份代码：6955）董事会宣布，公司旗下阿柏西普眼内注射溶液（BA9101）的上市许可申请已向巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）提交，拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。BA9101是艾力雅（EYLEA）的生物类似药，已于2025年11月在中国获批上市，商品名为博优景。公司于2025年6月与科兴制药全资子公司深圳科兴医药有限公司签署独家许可合作协议，授权其在除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本以外的全球市场独家销售BA9101。该产品的研发严格遵循中国、美国、欧盟的生物类似药指导原则，证实其在质量、有效性、安全性及免疫原性方面与原研药高度相似，无临床意义上的差异。生产基地符合国际标准，建立了符合中美欧要求的质量管理体系。BA9101在全球具备广阔市场前景，2024年巴西医药市场规模达390亿美元，预计2025至2029年复合增长率9%；艾力雅2025年全球销售额达53.21亿美元。公司在巴西提交上市申请是推进产品全球化布局的重要一步。