(原标题:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
普洛药业全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氟泽雷塞原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。氟泽雷塞片由劲方医药研发,信达生物拥有中国地区的开发和商业化权利,已于2024年8月在中国大陆获批上市,并于2025年底纳入国家医保药品目录。本次原料药获批将对公司CDMO业务及经营产生积极影响,并保障原料药供应。