复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获注册批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获注册批准的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，其控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司近日获得国家药品监督管理局批准，同意其恩格列净二甲双胍缓释片（III）的药品注册申请。该药品通用名称为恩格列净二甲双胍缓释片（III），剂型为片剂，规格为恩格列净12.5mg和盐酸二甲双胍1,000mg，注册分类为化学药品3类，上市许可持有人为复星万邦（江苏）医药集团有限公司，药品批准文号为国药准字H20265383。该药品适用于配合饮食控制和运动，用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善血糖控制。该药品为复星医药集团自主研发，截至2026年6月，累计研发投入约人民币1,792万元（未经审计）。根据IQVIA CHPA数据，2025年二甲双胍恩格列净片在中国境内的销售额约为人民币6.74亿元。本次获批将丰富集团产品线，但后续销售受用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，存在不确定性。