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康泰医学: 关于公司医疗器械注册证变更的公告内容摘要

(原标题:关于公司医疗器械注册证变更的公告)

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司收到河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,对其臂式电子血压计的注册证进行变更。变更内容包括:规格型号由“CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08D、CONTEC07A、CONTEC08CL、CONTEC08E”变更为“CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08CL、CONTEC08D、CONTEC07A、CONTEC08G、CONTEC08G1、CONTEC08G2、CONTEC08W、CONTEC08W1、CONTEC08W2、CONTEC801、CONTEC802”;适用范围相应调整,部分型号增加或限定为仅测量无创血压;同时涉及结构及组成、产品技术要求的变更。批准日期为2026年7月27日。

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