(原标题:北京热景生物技术股份有限公司自愿披露子公司创新药SGC001注射液新增适应症临床试验申请获得《药物临床试验批准通知书》的公告)
北京热景生物技术股份有限公司子公司北京舜景生物医药技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其创新药SGC001注射液新增“预期重症急性胰腺炎”适应症的临床试验申请获得批准。SGC001是一款靶向S100A8/A9通路的单克隆抗体药物,此前已获中美临床试验批准,并获FDA快速通道认定,目前针对急性心肌梗死的II期临床试验进展顺利。此次新增适应症获批,标志着该药物进入多适应症临床开发阶段。
