荃信生物-B(02509.HK)：自愿公告QX027N获得慢性阻塞性肺疾病及慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项适应症的临床试验默示许可内容摘要

（原标题：自愿公告QX027N获得慢性阻塞性肺疾病及慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项适应症的临床试验默示许可）

江苏荃信生物医药股份有限公司（股份代号：2509）自愿公告，其自主研发的长效双抗QX027N注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（受理号：CXSL2600561、CXSL2600560），拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）及慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。此次获批为QX027N继特应性皮炎（AD）及哮喘后新增的两项呼吸系统适应症。QX027N是一款人源化IgG1亚型双特异性单克隆抗体，对TSLP及IL-13靶点具有亚皮摩尔级亲和力，并通过工程化延长半衰期，旨在实现更深层次、更持久的疾病控制。国内I期临床试验已于2025年12月完成入组，安全性及药代动力学数据良好；预计多个适应症的II期临床试验将于2026年下半年启动。

2025年12月，公司与LE2025 Therapeutics AG（Windward Bio Group AG附属公司）签订独家许可及合作协议，授予其在全球范围（不含中国大陆、台湾、香港及澳门）开发和商业化QX027N的权益。公司可获总额最高7亿美元，包括首付款、股权、研发及商业里程碑付款，以及分级特许权使用费。截至公告日，公司已收到首付款及对应股权。