迈威生物: 迈威生物自愿披露关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：迈威生物自愿披露关于9MW5211注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症的临床试验申请获得批准。此前，该药品用于炎症性肠病（IBD）、多发性硬化（MS）、1型糖尿病（T1DM）和白癜风适应症的临床试验申请已获国家药监局批准，IBD适应症临床试验申请还获得FDA许可。公司正在推进其他适应症的临床试验申请工作。9MW5211是公司自主研发的高度特异性清除型创新抗体，临床前研究显示其在多种自身免疫疾病模型中具有显著治疗潜力，并在食蟹猴模型中表现出良好安全性。

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