乐普生物(02157.HK)：自愿性公告CMG901(AZD0901)全球III期临床试验CLARITY-GASTRIC01取得积极顶线结果内容摘要

（原标题：自愿性公告CMG901(AZD0901)全球III期临床试验CLARITY-GASTRIC01取得积极顶线结果）

樂普生物科技股份有限公司（股份代號：2157）自願性公告其與阿斯利康（AstraZeneca）合作開發的抗體偶聯藥物CMG901（sonesitatug vedotin，AZD0901）在全球III期臨床試驗CLARITY-Gastric01中取得積極頂線結果。該試驗針對二線及後線（2L+）Claudin 18.2陽性晚期胃癌患者，結果顯示與研究者選擇的治療方案相比，CMG901在總生存期（OS）上表現出統計學顯著且具臨床意義的改善，並達成3L+人群OS及2L+人群OS的關鍵次要終點。無進展生存期（PFS）的主要終點未達統計學顯著性。安全性良好，未發現新安全信號。CMG901為首個在中美均獲臨床試驗批准的Claudin 18.2 ADC，曾獲中國CDE突破性治療藥物認定及美國FDA孤兒藥認定與快速通道資格。目前阿斯利康正推進多項相關臨床研究，涵蓋胃癌、胰腺癌及膽道癌等適應症。KYM Biosciences（由樂普生物與康諾亞合資成立）負責該藥物開發，雙方持股分別為30%及70%。公司提醒股東注意開發與商業化風險。