(原标题:自愿性公告 - 歌礼宣布每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37在饮食诱导肥胖小鼠模型中展现出优越的减重效果)
歌禮製藥有限公司自願性公告,宣佈其新一代GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37在飲食誘導肥胖(DIO)小鼠模型中展現優於替爾泊肽的減重效果。在相同劑量(1 nmol/kg)下連續給藥11天後,ASC37的減重效果較替爾泊肽相對提升88%,差異具統計學顯著性(p=0.0279);在更高劑量下,減重效果進一步提升至30.1%和41.5%,相對提升分別達301%和453%(p<0.0001)。ASC37呈劑量依賴性減重效應,並設計為含41個α-氨基酸的多肽,具備生物製品資格。ASC37每月一次皮下注射及口服製劑的臨床試驗申請(IND)預計於2026年第三季度提交,未來將通過生物製品許可申請(BLA)路徑向美國FDA申報上市。與retatrutide相比,ASC37皮下自組裝脂質儲庫(SALD)製劑在非人靈長類動物中的平均表觀半衰期約為17天,是retatrutide(2.5天)的約7倍,支持每月一次或更低頻率給藥。生物製品資格可享13年價格談判豁免期,並限制藥房仿制配制。公司提醒無法保證ASC37或ASC35最終能成功開發或商業化。
