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海特生物: 关于注射用埃普奈明临床试验申请获得受理的公告内容摘要

(原标题:关于注射用埃普奈明临床试验申请获得受理的公告)

武汉海特生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)用于不可切除或转移的经典型软骨肉瘤适应症的临床试验申请已获受理,受理号为CXSL2600766。注射用埃普奈明是公司自主研发的国家I类重组蛋白类创新药,为全球首个且唯一上市的DR4/DR5激动剂。目前尚无以软骨肉瘤为适应症的药物获批上市,该领域缺乏有效治疗手段。公司后续将按要求开展临床试验,研发存在周期长、风险高等不确定性,短期内对公司业绩无实际影响。

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