康诺亚-B(02162.HK)：自愿性公告 - CM512被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 - CM512被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单）

康諾亞生物醫藥科技有限公司（股份代號：2162）自願公告，其自主研發的重點產品CM512（TSLP/IL-13雙抗）已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，適應症為慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。突破性療法認定旨在加快治療嚴重疾病的藥物研發與審評，使藥物獲得多方支持以儘快惠及患者。CM512為全球首款IgG-like長效型TSLPxIL-13雙阻斷劑。針對健康受試者和中重度特應性皮炎（AD）患者的I期臨床研究已於2025年11月完成全部研究終點，相關結果於2026年4月發表於Journal of Translational Medicine。目前，一項針對CRSwNP患者的隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究正在進行中，結果將適時公布。同時，多項針對中重度哮喘、慢性阻塞性肺病、中重度AD及慢性自發性蕁麻疹的II期臨床研究亦在推進。公司提醒，CM512未必能成功開發或商業化，股東及投資者買賣證券時應審慎行事。