(原标题:关于自愿披露子公司交联胶原蛋白植入剂产品 (胶原纤维填充剂-Ⅱ)获批注册的公告)
北京佰仁医疗科技股份有限公司控股子公司艾佰瑞的交联胶原蛋白植入剂(胶原纤维填充剂-Ⅱ)获国家药品监督管理局批准注册,注册证号为国械注准20263131506。该产品是在完整I型胶原蛋白纤维基础上进行化学交联处理,保留三股螺旋结构,提升结构稳定性,适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射,用于纠正中/重度鼻唇沟皱纹。临床试验显示其有效率显著优于对照组,且未发生与免疫原性相关的不良事件。该产品为国内首款交联胶原蛋白植入剂,核心技术源于公司组织支架胶原定量交联平台,可与已上市的胶原纤维填充剂-Ⅰ联合使用。
