(原标题:于其他海外监管市场发布的公告)
原子高科股份有限公司于2026年7月22日发布公告,宣布公司自主研发的氟[1?F]司他明注射液已顺利完成两项Ⅲ期临床试验的参与者入组及数据管理工作。该产品是一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的创新核医学显像药物,适用于前列腺癌的PET/CT显像诊断,可提升微小病灶和隐匿转移灶的检出率,助力肿瘤分期、复发风险评估及个体化治疗方案制定。本次Ⅲ期临床试验覆盖中危初治和可疑复发前列腺癌患者人群,由中山大学肿瘤防治中心、北京大学第一医院牵头,多家权威机构参与,试验数据真实、可靠,为产品注册申报提供有力支持。氟[1?F]司他明注射液的研发进展填补了国产高端前列腺癌精准诊断药物的空白,有望打破进口依赖局面。公司下一步将加快推进注册申报工作,推动产品早日上市。原子高科将持续深耕核医学领域,开发更多创新放射性药物,服务临床需求,助力健康中国建设。
