君实生物(01877.HK)：自愿性公告 - 特瑞普利单抗联合化疗用于可切除II-III期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获得受理内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 - 特瑞普利单抗联合化疗用于可切除II-III期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获得受理）

上海君实生物医药科技股份有限公司（股份代号：1877）宣布，国家药品监督管理局已受理特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合含铂化疗用于可切除II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗的补充申请。本次申请拟将适应症范围从IIIA-IIIB期扩展至更广泛的II-III期患者。该申请基于NEOTORCH研究（NCT04158440）的临床数据，该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照III期试验，纳入501例患者，主要终点为无事件生存期（EFS）和主要病理学缓解率（MPR率）。研究结果显示，特瑞普利单抗联合化疗显著延长EFS（HR=0.40），降低复发或死亡风险60%，并大幅提升MPR率与完全病理缓解率（pCR率）。相关成果已发表于《美国医学会杂志》（JAMA）及《JAMA Surgery》。特瑞普利单抗为中国首个获批的国产抗PD-1单抗，已有13项适应症在中国内地获批，其中12项纳入国家医保目录。公司在全球近50个国家和地区提交了上市申请。