(原标题:关于获得苯磺酸氨氯地平化学原料药上市申请批准通知书的公告)
珠海润都制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准其苯磺酸氨氯地平原料药上市。该原料药适应症为高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。公司于2024年12月提交申请,2025年9月收到补充研究通知,同年12月完成补充并递交资料,2026年7月获批。此次获批有助于完善公司心脑血管领域产品布局,推动原料药与制剂一体化发展,提升市场竞争力。未来销售受政策和市场等因素影响,存在不确定性。