(原标题:海外监管公告)
广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)于2026年7月20日发布公告,其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》,药品为头孢氨苄胶囊0.125g,剂型为胶囊剂,类别为处方药,登记编号为MAC-08046,制造商为白云山制药总厂,申请登记人为广药国际(澳门)药物产品出入口及批发商号。该药品适用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等,不适用于重症感染。2025年国内头孢氨苄胶囊销售额为2,472万元,白云山制药总厂当年销售收入为450万元,该项目累计研发投入约789万元(未经审计)。本次获证后,该药品将由白云山制药总厂授权在澳门地区销售,有助于拓展境外市场,提升产品竞争力,但对本公司当期业绩无重大影响。提醒投资者注意市场环境变化带来的不确定性风险。
