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奥赛康: 关于子公司马立巴韦片获得药品注册证书的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2026-07-16 20:40:10

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（原标题：关于子公司马立巴韦片获得药品注册证书的公告）

北京奥赛康药业股份有限公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的马立巴韦片《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20265203，注册分类为化学药品4类。马立巴韦片用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后难治性/耐药性巨细胞病毒感染/疾病，适用于12岁及以上、体重至少35kg的成人和儿童患者。该药品为全球首个且唯一靶向pUL97蛋白激酶的抗巨细胞病毒药物，已在美国、欧盟、日本等地获批上市，并于2023年12月在中国上市，为医保乙类药物。公司研发的马立巴韦片及其原料药均已获批。此次获批视同通过一致性评价，将拓展公司抗感染领域产品管线，增强市场竞争力。产品未来销售受市场环境等因素影响，存在不确定性。

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