(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于伦康依隆妥单抗/宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)食管癌适应症上市申请获得批准的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司收到国家药品监督管理局的《药品注册证书》,批准其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗/宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)用于治疗既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌成人患者的上市申请。该药为全球首创、全球首个且唯一获批上市的同类药物,中国为其首发上市国家。本次获批为该药在中国的第二项适应症。公司另有多个适应症处于临床研究阶段,部分已被纳入突破性治疗或优先审评程序。
