复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内完成全球首例患者给药内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内完成全球首例患者给药）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其自主研發的納武利尤單抗生物類似藥HLX18（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）在多種已切除實體瘤患者中開展的國際多中心1期臨床研究，已於中國境內完成全球首例患者給藥。該研究為多中心、隨機、雙盲、平行對照的1期臨床試驗，旨在評估HLX18與原研藥OPDIVO在藥代動力學（PK）、有效性、安全性及免疫原性方面的相似性，適應症涵蓋食管癌或胃食管連接部癌、黑色素瘤及尿路上皮癌等。主要研究終點為AUC0-28d和AUCss，次要終點包括其他PK參數、有效性、安全性和免疫原性。HLX18已於2025年12月及2026年3月分別獲美國及中國批准開展相關臨床試驗。公司計劃在條件具備後於美國等地推進該國際多中心臨床試驗。根據IQVIA資料，2025年度納武利尤單抗全球銷售額約為117.85億美元。董事會提醒，無法保證HLX18能成功開發及商業化，股東及潛在投資者買賣股份時應審慎行事。