科伦博泰生物(06990.HK)：自愿公告核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌3期临床研究达到主要终点内容摘要

（原标题：自愿公告核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌3期临床研究达到主要终点）

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（股份代號：6990）自願公告，其核心產品TROP2抗體偶聯藥物蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊）聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陰性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的3期臨床研究OptiTROP-Lung06，在預設期中分析中達到無進展生存期（PFS）主要終點。該研究為全球首個ADC聯合免疫檢查點抑制劑在驅動基因陰性、PD-L1陰性非鱗狀NSCLC一線治療中達主要終點的3期臨床試驗。與化療聯合帕博利珠單抗相比，該聯合療法顯著改善PFS，並觀察到總生存期（OS）獲益趨勢，安全性特徵與既往一致，無新安全信號。公司計劃就此結果與國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）溝通。此前，該藥物聯合帕博利珠單抗治療PD-L1陽性NSCLC的3期研究OptiTROP-Lung05已達主要終點並提交上市申請。目前，蘆康沙妥珠單抗已在中國獲批4項適應症，並獲NMPA授予6項突破性療法認定。

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