(原标题:自愿披露关于碳酸司维拉姆片获得马来西亚NPRA批准文号的公告)
上海宣泰医药科技股份有限公司收到马来西亚国家药品监管局(NPRA)通知,其申报的碳酸司维拉姆片仿制药申请已获批准,上市许可编号为MAL26076040ACZ,剂型为片剂,规格800mg。该药品用于控制接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。此次获批标志着公司产品具备进入马来西亚市场销售的资格,是公司在东南亚市场的重要进展,有助于扩大海外销售规模并丰富产品梯队,但短期内对公司经营业绩的影响存在不确定性。