(原标题:自愿公告LP-003针对花生过敏适应症的临床试验申请获FDA批准)
天辰生物醫藥(蘇州)股份有限公司(股份代號:1779)自願公告,其旗下產品LP-003針對花生過敏適應症的臨床試驗申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。LP-003是一種新型抗IgE抗體,用於治療多種IgE介導的過敏性疾病,包括季節性過敏性鼻炎、慢性自發性蕁麻疹(CSU)、過敏性哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)及食物過敏。該藥物通過結合游離IgE,阻止其與高親和力受體FcεRI結合,從而抑制過敏反應的發生。公司已在中國取得LP-003多個適應症的臨床試驗申請(IND)批准或啟動相關臨床研究。全球食物過敏患者人數持續增長,預計2024年達3.618億,2030年將增至4.567億。本公司為一家臨床階段生物製藥企業,專注於過敏性及自身免疫性疾病領域的創新藥研發。董事會提醒股東及潛在投資者,無法保證LP-003最終能成功開發或上市,建議投資決策時審慎行事。
