和誉-B(02256.HK)：自愿性公告 -和誉医药宣布口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获FDA批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 -和誉医药宣布口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获FDA批准）

和譽開曼有限責任公司（股份代號：2256）發佈自願性公告，宣佈其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司（簡稱「和譽醫藥」）在研的口服、高效力、高選擇性小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211，用於治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者的新藥臨床試驗（IND）申請，已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。

此次獲批的為一項開放性I期臨床研究，旨在評估ABSK211在相關患者中的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學特徵。臨床前研究表明，ABSK211對多種KRAS基因改變（包括G12D、G12C、G12S、G12V、G13D及野生型擴增）具有廣譜且高效的抑制活性，並在多種腫瘤模型中誘導深度且持久的腫瘤消退。同時，ABSK211展現出良好的聯合治療潛力，與PRMT5抑制劑、西妥昔單抗、免疫治療及化療聯用時可增強療效。

ABSK211已獲中國和美國的IND批准，正式進入全球臨床開發階段。和譽醫藥成立於2016年，專注於腫瘤領域創新藥物研發，致力於滿足全球未滿足的醫療需求。