(原标题:自愿性公告TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的中国II期临床试验获批开展)
藥捷安康(南京)科技股份有限公司(股份代號:2617)自願刊發公告,宣佈其產品TT-00973片聯合甲磺酸伏美替尼治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的II期臨床試驗,已於2026年7月10日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。該試驗為一項多中心、開放標籤的II期研究,旨在評價TT-00973片與甲磺酸伏美替尼聯合用藥在目標患者中的安全性及有效性。TT-00973為公司自主研發的新型AXL/FLT3雙靶點抑制劑,在臨床前模型中表現出顯著抗腫瘤活性,且於2025年12月31日前完成的I期臨床試驗中顯示耐受性良好,並在部分實體腫瘤患者中觀察到臨床療效。2026年5月,公司與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司達成臨床合作及供藥協議,共同推進該聯合治療方案的II期研究,並基於結果探討未來開展III期臨床試驗的合作可能。董事會提醒,根據上市規則第18A.08(3)條,無法保證相關產品最終能成功開發及銷售。
