ST人福: 关于尼达尼布软胶囊获得美国FDA批准文号的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于尼达尼布软胶囊获得美国FDA批准文号的公告）

人福医药集团股份公司全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于尼达尼布软胶囊的批准文号，ANDA批件号为218472，规格为100 mg和150 mg，适用于治疗特发性肺纤维化和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。武汉普克于2023年9月提交申请，累计研发投入约700万元人民币。原研药Ofev相关专利由BOEHRINGER INGELHEIM公司持有，到期日为2029年12月。根据IQVIA数据，2025年1-9月该药品在美国销售额约为28亿美元。此次获批将有助于公司拓展美国仿制药市场。

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