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复宏汉霖(02696.HK):自愿公告 - HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)联合化疗或注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要

(原标题:自愿公告 - HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)联合化疗或注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准)

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願公告,其自主研發的HLX37(重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體注射液)聯合化療或注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)用於晚期/轉移性實體瘤治療的1期臨床試驗申請,已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。公司擬於條件具備後在中國境內開展相關臨床試驗。

HLX37可同時阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制途徑與VEGF血管生成途徑,具有協同抗腫瘤效應及降低耐藥性風險的潛力。該藥物已于2025年11月獲NMPA批准1期臨床試驗,同年12月完成首例患者給藥。HLX43為靶向PD-L1的抗體偶聯藥物,目前在多個適應症中處於不同階段的臨床試驗,包括在中國、美國、日本等地的國際多中心試驗。

截至公告日,全球範圍內尚無同類聯合用藥方案獲批上市。公司提醒股東及潛在投資者注意,無法保證HLX37及HLX43能成功開發及商業化。

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