(原标题:关于完成医疗器械注册证变更的公告)
广东乐心医疗电子股份有限公司近日收到南德认证检测(中国)有限公司的回复,公司电子血压计医疗器械CE符合性证书变更申请已通过审批。本次变更在原有证书产品型号列表中新增BBX47、BWZ51、BWZ52三个型号,其中BBX47为臂式电子血压计,适配不同上臂围人群;BWZ51、BWZ52为腕式电子血压计,适用于腕围13.5cm–21.5cm的成年人。产品注册分类为IIa类,结构组成包括主机与袖带或腕带。此次变更有助于推动公司产品多元化发展,提升市场拓展能力。
