(原标题:健友股份关于获得国家药品监督管理局丙泊酚乳状注射液药品注册批件的公告)
南京健友生化制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的丙泊酚乳状注射液20ml:200mg的药品注册证书,批准文号为国药准字H20264830。该产品按化学药品4类获批上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。丙泊酚乳状注射液适用于全身麻醉诱导与维持、重症监护成年患者镇静及临床操作清醒镇静。公司已投入研发费用约7239.78万元。此次获批标志着公司具备该产品境内上市销售资格,有助于完善产品管线布局,提升市场竞争力。但产品未来销售可能受政策、市场等因素影响,存在不确定性。
