(原标题:健友股份关于子公司获得美国FDA醋酸去氨加压素注射液药品转移生产场地注册批件的公告)
南京健友生化制药股份有限公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日收到美国FDA签发的醋酸去氨加压素注射液(4 mcg/mL和40 mcg/10 mL,ANDA号:074888)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。该产品适用于中枢性尿崩症及A型血友病和Ⅰ型血管性血友病患者的止血管理。截至目前,该项目已投入研发费用约人民币477.52万元。本次获批有助于公司完善海外自有供应链体系,中长期有望对公司经营业绩产生积极影响。
