(原标题:关于利拉鲁肽注射液获批上市的公告)
深圳翰宇药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的利拉鲁肽(H)注射液《药品注册证书》,批准该药品上市。该药品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖,可与二甲双胍或磺脲类药物联合使用,也可用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者主要心血管不良事件风险。该产品为国内首家全化学合成的改良型新药,注册分类为化学药品2.2类,上市许可持有人为公司本身。该药品已于2024年12月在美国实现首仿上市并商业化。