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乐心医疗: 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
证券之星公司公告 更多文章 >>
 2026-07-01 06:12:19
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（原标题：关于申报医疗器械注册证获得受理的公告）

广东乐心医疗电子股份有限公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》，公司申请的远程血糖监测系统II类医疗器械注册认证已获受理。该系统由4G款血糖仪和血糖试纸组成，用于糖尿病患者在家自行检测血糖，仅限单人使用，不用于糖尿病诊断或筛查。产品适用于指尖采血检测，有助于公司优化产品矩阵，提升市场竞争力。目前注册申请尚处受理阶段，后续需经进一步核准，审批时间与结果存在不确定性，公司暂无法预测对未来业绩的影响。

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